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B村资讯丨首个国产ADC药物已获批!看B村“魔法导弹”的研发进展如何

BioBAY 2022-12-02


随着昨日荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)的获批上市,中国迎来了首个国产抗体偶联药物(ADC)!自此,国内ADC赛道的竞争号角也已吹响,行业即将进入爆发期。那么,在集聚创新的B村有哪些客官正在“差异化”地布局 ADC 赛道呢?又有哪些ADC药物正在加速创新,抢滩登陆呢?下面,跟随小二的介绍一起去看看。

抗体偶联药物(ADC)因可以精准治疗癌症,被誉为“生物导弹”。这种药物由三个部分组成,简单来说就是:人源单克隆抗体+可切割/不可切割的连接子+小分子化疗药物/细胞毒素类药物。



据不完全统计,目前全球共有12个ADC药物获批上市,国内药企已累计约30款ADC新药申请进入临床。其中,来自B村的联宁生物、启德生物和基石药业的多款在研新药位列其中。


启德生物:GQ1001


启德医药是一家致力于新型高端生物药物开发的创新型高科技企业,在B村设有其研发中心。自创立以来,公司已开发出具有自主创新、国际领先的生物酶固相催化连续偶联平台,并聚焦于新一代定点生物偶联物的研发。

其核心产品GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术,通过毒素DM1与曲妥珠单抗的定点特异性偶联产生的ADC药物。此前,该药物已在澳大利亚、美国获得临床试验许可,并在美国、澳大利亚多个临床试验中心开展用于Her2阳性晚期实体瘤的国际多中心临床试验。

今年3月,GQ1001在国内获批进入临床。这也标志着全球首个基于智能连续偶联工艺的新一代ADC药物在中国成功进入临床阶段。(相关阅读:B村临床丨ADC药物赛道嗨翻天!启德医药新一代ADC药物获批临床



联宁生物:STI-6129

B村客官联宁生物是一家致力于开发新一代ADC药物的生物科技公司,也是美国纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics的全资子公司。2016年6月,公司成立并在B村设立总部,目前在B村拥有GMP生产车间和配套生产设备,总建筑面积达5000平方米。

其核心产品STI-6129是一款靶向CD38的ADC药物,于2020年5月获美国FDA的批准,进入临床试验阶段。这是联宁生物的首个基于C-LOCK定点偶联技术的ADC药物进入临床评估。与传统的非定点偶联相比,在动物模型中,STI-6129显示出了更有优势的治疗窗口。(相关阅读:B村临床|联宁生物CD38 抗体偶联药物STI-6129获批美国一期临床试验



基石药业:CS5001(LCB71)

去年10月,B村上市客官基石药业宣布以交易总额高达3.635亿美元的价格,引进一款以ROR1为靶点的临床前ADC药物LCB71。根据协议,基石药业将获得在韩国以外地区开发和商业化LCB71的独家授权。

CS5001(LCB71)是一款以ROR1为靶点的ADC药物,目前仍处于临床前研究阶段。据基石药业2020年财报披露,公司预计于2021年末之前提交CS5001的新药临床申报(IND)申请。(相关阅读:B村资讯 | 基石2020年财报:年收入超10亿元,4款新药预计今年上市

ROR1是一种极具潜力的ADC靶点,在多种癌症中都有高表达,包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌。目前,国内并无关于该靶点的研究处于临床,在全球来看关于该靶点药物的研发布局也是稀缺。在2020年11月,跨国药企默沙东曾斥资27.5亿美元收购VelosBio公司,目的正是其手握的一款靶向ROR1的ADC产品。

除上述企业和产品外,B村还有一批新锐客官正在积极打造“下一代ADC产品”,包括普方生物、宜联生物和映恩生物等。



普方生物:开发更优化的偶联子

落户于B村的普方生物(ProfoundBio)是一家聚焦于实体瘤治疗ADC赛道的生物技术公司。公司三位联合创始人为赵柏腾博士、Tae H Han(韩泰熙)博士以及尚晓博士,三人在美国累积拥有超过50年的新药研发经验,并在抗体偶联药物领域积累了丰富且互补的研发经验,为普方生物深耕ADC赛道奠定了坚定的基石。


普方生物致力于打破当前ADC药物研发的局限,正在通过搭建公司的新技术平台,设计合成具有作用机理和理化性质更理想的高活性药物,开发更优化的偶联子,以用于下一代ADC药物的创制,实现ADC在癌症治疗上的更大突破。另外,在ADC适应症的选择上,普方生物则主要集中在实体瘤治疗领域。公司创始人赵柏腾博士曾表示:“相对于血液癌症的已有多种新型治疗方案和市场竞争,实体瘤对疗效更好的新药有更迫切的需求并且市场也更广阔。”

今年2月,普方生物获得逾千万美元的pre-A轮融资。本轮投资由险峰旗云领投,高榕资本、长安资本跟投,融资主要用于推进公司ADC抗肿瘤新药产品管线的开发。(相关阅读:B村指数 | 普方生物完成千万美元pre-A轮融资,打造下一代ADC药物



宜联生物:开发具有国际竞争力的ADC药物

宜联生物(MediLink Therapeutics)于2020年在B村成立,是一家致力于开发具有国际竞争力ADC药物的生物技术公司。今年3月,公司宣布完成3.5亿元人民币的A轮融资,募集资金将用于公司新一代ADC产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。(相关阅读:B村指数 | 宜联生物完成3.5亿元A轮融资,全球ADC竞技场再添新秀

据悉,公司拥有ADC药物开发全方位经验的资深团队。其中,公司创始人、首席执行官薛彤彤博士在生物药和小分子产品的研发、商业化、以及海内外商务合作方面均拥有丰富的经验;首席战略官(CSO)蔡家强博士在小分子和偶联技术开发方面有近30年的深厚经验;首席运营官(COO)肖亮博士在大分子及抗体偶联药物研发和工艺开发方面具有丰富的经验。


映恩生物:打造下一代ADC平台


落户B村的映恩生物(Duality Biologics)由行业知名投资人朱忠远博士在2020年1月创立。自成立以来,公司通过自主研发及产品引进双轮驱动,聚焦于肿瘤和自身免疫疾病领域的创新分子类型药物研发。


截止目前,公司已拥有了10款Best-in-class及First-in-class的双抗和ADC药物的在研产品管线,其中多款药物处于新药临床申报(IND)阶段,并成功建立具有全球知识产权的下一代ADC平台,平台价值已在多款在研药物分子上得到验证。


就在上周,映恩生物宣布完成9000万美元的B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投,楹联健康基金、华盖资本、纽尔利资本、松禾资本、元禾控股及药明生物产业基金等国内知名基金共同参与完成。本轮筹集的资金将主要用于公司在全球范围内推进产品管线的临床前研究、临床开发及产品授权引进。(相关阅读:B村指数丨ADC持续吸金!映恩生物完成9000万美元B轮融资,礼来亚洲领投



集聚创新的B村已在ADC赛道深入布局。作为苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经过十余年来的深耕和培育,已聚集500余家生物医药高科技创新企业、近15000名高层次科技人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。目前,B村一期、二期已全部投入使用,三期A区也于5月27日正式开园,此外三期B村、四期和五期项目正在紧锣密鼓的布局中,未来将有更多的创新载体来承载一流的创新项目在此落地,共同推动中国生物医药产业的蓬勃发展。

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